Приказ от 29.02.2008 г № 107
Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Республики Хакасия по исполнению государственной функции контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения
В связи с передачей федеральных полномочий в соответствии со ст. 6 Федерального закона от 29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" Постановление Правительства Республики Хакасия от 11.06.2009 N 260 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Хакасия" ("Вестник Хакасии", N 41, 23.06.2009) приказываю:
1.Утвердить Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Хакасия по исполнению государственной функции контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения.
2.Начальникам структурных подразделений (Ананьевский О.В., Троякова В.А., Топанова Л.В., Труфанова Е.А.) организовать работу по осуществлению контроля за соблюдением региональных стандартов медицинской помощи и соблюдение лицензионных требований в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения Республики Хакасия в соответствии с Административным регламентом.
3.Приказ Минздрава РХ от 28.06.2007 N 297 считать утратившим силу.
4.Контроль за исполнением оставляю за собой.
Исполняющая обязанности
министра здравоохранения
Республики Хакасия
Г.П.АРТЕМЕНКО
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ КОНТРОЛЯ
ЗА СООТВЕТСТВИЕМ КАЧЕСТВА ОКАЗЫВАЕМОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ УСТАНОВЛЕННЫМ ФЕДЕРАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
I.Общие положения
1.1.Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Хакасия по исполнению государственной функции контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (далее - Регламент) разработан с учетом Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утвержденных Верховным Советом Российской Федерации 22.07.1993 N 5487-1) (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740; 2003, N 2, ст. 167, N 9, ст. 805, N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 27, ст. 2711, N 35, ст. 3607, N 49, ст. 4850; 2005, N 10, ст. 763, N 52 (ч. 1), ст. 5583; 2006, N 1, ст. 10, N 6, ст. 640; 2007, N 1 (ч. 1), ст. 21; 2007, N 31, ст. 4011; 2007, N 43, ст. 5084), в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 N 679 "О Порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 21.11.2005, N 47, ст. 4933), Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.11.2007 N 813 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 11.05.2005 N 679" (Собрание законодательства Российской Федерации, 10.12.2007, N 50, ст. 6285) и Постановлением Правительства РХ от 28.06.2006 N 169 "О Программе административной реформы в Республике Хакасия в 2006 - 2008 годах", в рамках полномочий, установленных Положением о Министерстве здравоохранения Республики Хакасия, утвержденным Постановлением Правительства Республики Хакасия от 11.06.2009 N 260 ("Вестник Хакасии", 14.03.2005, N 10; 06.05.2005, N 20; 22.02.2006, N 8).
1.2.Контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения заключается в контроле за организацией ведомственной пятиуровневой экспертизы качества медицинской помощи в учреждениях здравоохранения и контроле за соответствием лицензионным требованиям.
1.3.Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи представляет собой оценку соответствия фактически оказываемой медицинской помощи, отраженной в первичных учетных медицинских документах, требованиям, предъявляемым в региональных стандартах медицинской помощи к проведению диагностических, лечебных и иных мероприятий, а также медикаментозного лечения при конкретных заболеваниях и состояниях, а также требованиям к объемам и качеству медицинской помощи.
Объем медицинской помощи определяется Программой государственных гарантий оказания населению Республики Хакасия бесплатной медицинской помощи, которая ежегодно утверждается постановлением Правительства Республики Хакасия.
1.4.Право установления региональных стандартов медицинской помощи на уровне не ниже стандартов, установленных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, относится к полномочиям Министерства здравоохранения Республики Хакасия.
1.5.Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи осуществляется Министерством здравоохранения Республики Хакасия.
В осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи в Республике Хакасия участвуют органы управления муниципальным здравоохранением.
В лечебно-профилактических учреждениях проводится ведомственный контроль выполнения стандартов медицинской помощи и обеспечения качества медицинской помощи.
1.6.При исполнении государственной функции участия в осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи осуществляются следующие административные процедуры:
1) Получение и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи. Основание - п. п. 4.4.5; 4.4.8; п. 4.10 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Хакасия, утвержденного Постановлением Правительства Республики Хакасия от 11.06.2009 N 260.
2) Осуществление проверок соблюдения стандартов медицинской помощи и лицензионных требований. Основание - п. 4.11 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Хакасия, утвержденного Постановлением Правительства Республики Хакасия от 11.06.2009 N 260.
1.7.Результатом исполнения государственной функции является обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации и Республики Хакасия.
II.Требования к порядку исполнения государственной функции
2.1.Получение и анализ сведений о соблюдении региональных стандартов медицинской помощи производится по адресу:
Министерство здравоохранения Республики Хакасия, отдел стратегического планирования и качества медицинской помощи, 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Крылова, 72. Время работы: в будние дни с 9.00 до 18.00, обеденный перерыв с 13.00 до 14.00.
Телефон: 8 (3902) 295-091, 295-092, 295-046.
Факс: 8 (3902) 23-27-25.
Адрес электронной почты: minzdrav@khakasnet.ru.
2.2.Публикация сведений, касающихся соблюдения стандартов медицинской помощи, производится 1 раз в год в итоговом докладе Министерства здравоохранения Республики Хакасия на официальном сайте Правительства РХ www.rhlider.ru.
2.3.Условия и сроки исполнения государственной функции участия в осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской представлены в соответствующих разделах административных процедур Регламента.
2.4.Плата за исполнение государственной функции контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения не взимается.
III.Административные процедуры
3.1.Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, приведены на схеме (приложение).
3.2.Руководители структурных подразделений Министерства здравоохранения Республики Хакасия, осуществляющие в соответствии с настоящим Регламентом контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в учреждениях здравоохранения республики, должны организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица.
3.3.Административная процедура "Получение и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи" осуществляется планово в соответствии с нижеследующим порядком:
3.3.1.Уполномоченный по качеству медицинской и лекарственной помощи, руководитель отдела стратегического планирования и стандартизации в здравоохранении Минздрава Хакасии запрашивает и рассматривает следующие сведения:
1) показатели качества медицинской помощи, оказываемой в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения, перечень которых утверждается приказом министра здравоохранения, от руководителей государственных учреждений здравоохранения и органов управления муниципальным здравоохранением;
2) сводный анализ жалоб и обращений граждан в установленном порядке от руководителей структурных подразделений Министерства здравоохранения Республики Хакасия, от ТФ ОМС РХ, от руководителей государственных учреждений здравоохранения и органов управления муниципальным здравоохранением.
3.3.2.Получение сведений осуществляется ежеквартально до 10 числа месяца, следующего за отчетным.
3.3.3.Свод и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи и качественных показателей производится отделом стратегического планирования и стандартизации в здравоохранении.
Результаты анализа представляются заместителю министра - Уполномоченному по качеству медицинской и лекарственной помощи Минздрава РХ в сроки:
- ежеквартально до 20 числа месяца, следующего за отчетным;
- ежегодно до 1 февраля каждого года.
3.3.4.При выявлении в ходе анализа полученных сведений каких-либо неблагоприятных тенденций заместитель министра - Уполномоченный по качеству медицинской и лекарственной помощи Минздрава РХ должен немедленно сообщить об этом министру здравоохранения Республики Хакасия.
3.4.Административная процедура "Осуществление проверок соблюдения стандартов медицинской помощи и лицензионных требований" исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий ведомственного контроля качества медицинской помощи, которые проводятся в форме документарной проверки и (или) выездной проверки, контроля за соблюдением лицензионных требований и в работе с обращениями граждан по нижеследующему порядку:
3.4.1.Плановые мероприятия по контролю за соблюдением региональных стандартов медицинской помощи и лицензионных требований (далее - плановые мероприятия по контролю) производятся в соответствии с приказами Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 19.07.1999 N 153 "Об утверждении Положения о системе ведомственного контроля качества медицинской помощи в Республике Хакасия", от 30.12.2005 N 545 "О назначении уполномоченного по качеству медицинской и лекарственной помощи Республики Хакасия", от 20.02.2008 N 95 "Об утверждении Положения об отделе стратегического планирования и стандартизации в здравоохранении", от 08.02.2008 N 56 "Об утверждении Положения об отделе лицензирования и контроля качества в здравоохранении".
3.4.2.Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года. Основанием для проведения плановой проверки является истечение трех лет со дня:
- государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;
- окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;
- начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.
В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, согласно ч. 9 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294 "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" плановые проверки могут проводиться два и более раз в три года. Перечень таких видов деятельности и периодичность их плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации.
3.4.3.Основанием для проведения внеплановой проверки является:
1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований;
2) поступление в Министерство здравоохранения Республики Хакасия обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).
Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в орган государственного контроля (надзора), а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 3.4.3 настоящего Регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.
3.4.4.При наступлении очередного этапа плана мероприятий по контролю либо при выявлении обстоятельств, обосновывающих проведение внепланового мероприятия по контролю, руководитель отдела лицензирования и контроля качества в здравоохранении в течение 1 рабочего дня готовит проект приказа о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), который утверждается министром здравоохранения Республики Хакасия.
В приказе должны быть указаны:
- номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю;
- наименование органа исполнительной государственной власти региона, осуществляющего контроль качества медицинской помощи и соответствия лицензионным требованиям;
- фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций, уполномоченных на проведение мероприятия по контролю;
- наименование юридического лица, в отношении которого проводится мероприятие по контролю;
- цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю и срок его проведения;
- правовые основания проведения мероприятия по контролю, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;
- дата начала и дата окончания мероприятия по контролю;
- сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
- перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;
- перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки.
3.4.5.Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом (лицами), которое указано в приказе о проведении мероприятия по контролю. В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, Министерство здравоохранения Республики Хакасия вправе привлекать в установленном порядке главных внештатных специалистов-экспертов Минздрава РХ, научные, иные организации, ученых и специалистов.
Срок проведения каждой из проверок (плановой, внеплановой) не может превышать двадцати рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятидесяти часов - для малого предприятия и пятнадцати часов - для микропредприятия в год.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований, на основании мотивированных предложений должностных лиц органа государственного контроля (надзора), проводящих выездную проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем такого органа, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов.
3.4.6.По результатам проверки должностными лицами Министерства здравоохранения Республики Хакасия, проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах. Типовая форма акта проверки устанавливается уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.
В акте проверки указываются:
1) дата, время и место составления акта проверки;
2) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля;
3) дата и номер распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя Министерства здравоохранения Республики Хакасия;
4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;
5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;
6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;
8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;
9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.
К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.
Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Министерства здравоохранения Республики Хакасия.
В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований должностные лица Министерства здравоохранения Республики Хакасия, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:
1) выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;
2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.
В случае, если при проведении проверки установлено, что деятельность юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя, эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые ими товары (выполняемые работы, предоставляемые услуги) представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, Министерство здравоохранения Республики Хакасия обязано незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, отзыва продукции, представляющей опасность для жизни, здоровья граждан и для окружающей среды, из оборота и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.
3.4.7.Юридические лица ведут журнал учета мероприятий по контролю и при устранении выявленных нарушений письменно сообщают должностному лицу органа исполнительной государственной власти региона, осуществляющего контроль качества медицинской помощи и соответствия лицензионным требованиям.
IV.Порядок и формы контроля за исполнением функции по рассмотрению обращений граждан
4.1.Контроль за полнотой и качеством исполнения функции контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения включает в себя проведение проверок (в том числе с выездом на место), выявление и устранение нарушений прав граждан, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов в случае обращений граждан с заявлением, содержащим жалобу на решения, действия (бездействие) должностных лиц.
4.2.Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по исполнению функции контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, осуществляется заместителем министра - Уполномоченным по качеству медицинской и лекарственной помощи населению Республики Хакасия.
Текущий контроль осуществляется путем проведения заместителем министра, ответственным за организацию работы по исполнению функции контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, проверок соблюдения и исполнения сотрудниками Министерства здравоохранения Республики Хакасия настоящего Административного регламента, федерального законодательства по соблюдению лицензионных требований в здравоохранении. По итогам проверки составляется справка, которая представляется министру здравоохранения.
Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается министром здравоохранения Республики Хакасия.
V.Порядок обжалования действий по исполнению функции контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения и решений, принятых по контрольным мероприятиям
5.1.Юридические и физические лица вправе обжаловать действия по исполнению функции контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения и решение, принятое по результатам проведения контрольных мероприятий, в Комиссию по соблюдению требований к служебному поведению государственных гражданских служащих и урегулированию конфликта интересов Минздрава РХ, в Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Хакасия, в прокуратуру или в суд в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.
5.2.Адреса и телефоны инстанций для обжалования действия по исполнению функции контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения:
главный специалист по кадрам Министерства здравоохранения Республики Хакасия - секретарь Комиссии по соблюдению требований к служебному поведению государственных гражданских служащих и урегулированию конфликта интересов Минздрава РХ располагается в здании Правительства N 2 по адресу:
Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Крылова, дом 72, 3 этаж, каб. N 328.
Телефоны для справок: 8 (3902) 295-091, 295-052.
Факс: 8 (3902) 23-27-25.
E-mail: minzdrav@khakasnet.ru.
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Хакасия:
Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Крылова, дом 47-А (7 этаж).
Телефон для справок: 8 (3902) 297-274.
Факс: 8 (3902) 25-63-68.
E-mail: reg19@reg19.roszdravnadzor.ru.